AA年，市食药监局在市委市政府的正确领导下，在省局的精心指导下，以创新、协调、绿色、开放、共享发展理念为引领，以食品安全放心城市创建为抓手，按照建立统一权威高效的食品药品监管体系要求，全面推进“四品一械”监管工作落实，巩固了稳定中向好的食品药品安全形势，全市没有发生重特大食品药品安全事故。
一、AA年工作完成情况
（一）不断深化高位推动，食品药品安全工作格局有新突破
一是积极争取人大政协支持。市食药监局主要领导主动加强向市委、市政府请示汇报，认真落实市领导对食品药品安全监管工作的重要批示和要求，科学制定年度工作规划。积极争取市人大和市政协监督和调研指导工作，认真落实市人大“扫雷”行动视察，对评议中指出的问题，认真对待，专题研究，制定整改措施，落实责任，强化监管。对政协提出的意见建议和提案，专门研究，责任到单位、个人，督办落实，不断查缺补漏，改进工作，扎实推进监管工作。以市人大、市政协专项评议和重点调研倒逼解决监管事业发展瓶颈问题，不断开创监管工作的崭新格局。
二是切实推进顶层设计。代起草并由市政府印发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》，落实好各级的监管责任；起草食品药品安全“十三五”规划，并出台《B市食品安全放心建设工作规划》，全面推进食品安全放心市工作；代市政府起草了《B市食品安全信用管理办法（试行）》，拟对食品安全信用实行等级和动态管理；由市领导g同志两次召开食安委全体扩大会议，在新的起点上统一运筹谋划年度工作，全市食品安全监管工作得到各级、各部门的高度重视，安全意识、责任意识不断增强，不断朝稳定向好的局面发展。
三是纳入民生工程。为防范校园食品安全风险，保障在校师生身体健康和生命安全，积极建议市政府将建立“校园食品安全”列为AA年市政府民生工程，为主城区内51所学校食堂（含托幼机构）配备食品快速检测设备。截至目前，市本级31所学校和主城区20所学校的快速检测设备已全部配备到位。这些设备能够对饮用水、水果蔬菜、肉制品、水产品等食品进行检测，能够检测农药残留等近40余项指标。
四是开展全市食品安全创建。以市政府名义印发了《B市食品安全放心建设工作规划》，确定我市食品安全放心建设工作的总目标和分目标。CC区是我市首个参加创建的县区，通过制定方案、扩大宣传、开展应急演练、开展食用农产品质量安全培训、强化食品安全风险监控等措施，充分调动食品生产经营者、广大人民群众及社会各方面的积极性，形成全社会关心、支持和参与食品安全放心建设工作的良好局面。
（二）持续强化日常监管，食品药品安全工作有新成效
一是加强食品监管。加强食品生产企业风险分级监管工作，发放《食品生产企业风险分级监管工作单》275份，指导各监管单位开展工作。及时完成全市食品生产许可“QS”向“SC”转换353家。积极组织开展大宗消费食品质量提升工作。重点抓好白酒、食用植物油等群众消费量大、市场占有率高、群众关注的大宗消费食品的质量提升。建立完善大宗消费食品各环节质量验证制度，初步实现大宗消费食品质量安全可追溯。开展四类食品生产企业主体责任落实情况回头看，100%落实了企业主体责任。通过强化培训、帮扶引导、严格监管等措施，推进小作坊生产条件逐步得到改善。根据产品特点、加工方式、生产条件、销售对象等因素，编制小作坊清单，实施风险分级分类监管。截至目前我市已发放登记证明的市场外小作坊共有870户，其中815户已达到省政府规范化要求，达标率96%。深入推进全市食品经营者落实食品安全主体责任工作，按照信用分类监管，采取监管量化措施，实现了35%获证企业落实主体责任标准达到规范要求的工作目标。与市教育局联合印发了《B市学校食堂管理规范化建设工程工作方案》，启动学校食堂管理规范化建设工程。推进餐饮服务明厨亮灶工程，目前全地区已有375家学校（托幼机构）食堂完成明厨亮灶改造，占全市总数的67.1%。联合市教育局印发了《B市食品安全示范学校建设实施方案》，B市一高中等25所学校逐步达到食品安全示范学校标准。积极引导B市永红市场（农贸零售市场）、鲅鱼圈渤海海鲜批发市场和辽南果蔬批发市场完成示范市场建设。与市农委、海洋与渔业局签订了全程监管合作框架协议，建立了包括果蔬、畜禽肉及水产品的产地准出与市场准入的有效衔接机制。
二是加强药品监管。强化以企业为主质量安全风险防
控，督促企业严格落实新版GMP、GSP。积极推动药品零售连锁企业的规范发展，严格规范执业药师从业行为。组织开展鹿茸和鹿角类中药材专项整治、含特殊药品复方制剂专项整治、药店从非法渠道购进药品专项整治、连锁门店不从总部统一供应药品专项整治和零售药房专项整治和飞行检查，严厉打击了“挂靠”、“走票”等违法活动，坚决防止含特殊药品复方制剂流弊事件发生。重点开展了农村和城乡结合部药店诊所专项整治，进一步规范农村和城乡结合部地区药店诊所药品购进渠道、强化特殊药品复方制剂监管、提升药品陈列储存管理水平，保障公众用药安全。截至目前，检查农村和城乡结合部药店112家，诊所362家，查处违法违规企业46家，责令整改35家，实施行政处罚43家。
三是加强医疗器械监管。全面落实医疗器械生产、经营企业分级分类监管制度，深入推进医疗器械经营质量管理规范，对生产企业监督检查覆盖率达100%。开展经营使用环节的监督检查，规范医疗器械经营使用行为，对检查中发现的问题提出了整改意见并下达了监督检查意见书，经复查，全部完成整改。
四是加强保健食品化妆品监管。完成全市保健食品生产经营许可换证工作。结合省局大排查大治理大整改行动，落实企业主体责任，对生产企业监督检查覆盖率达100%。组织对非法功能声称、违法广告、违法添加等规避监管的保健食品突出问题开展整治。重点针对化妆品非法添加禁用物质，以面膜类、祛斑、美白类等产品为重点开展监督抽检。
五是大力开展专项整治。加强旅游景区、铁路公路沿线和重大节假日、冬季夏秋季食物中毒高发期食品安全监管。继续抓好乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加剂等重点食品监管和综合治理工作，深入开展春秋季学校食堂检查、校园周边食品安全整治，加强网络食品销售和网络订餐监管，打击冷冻肉品走私，深入开展农村食品安全“扫雷”行动和打击非法添加工业明胶专项整治。开展保健食品化妆品风险安全隐患大排查大整治。加强药品飞行检查，组织开展城乡结合部药店诊所专项整治，突出抓好XXX非法经营疫苗系列案查处和药品流通领域违法经营行为集中整治工作，扎实开展无菌植入类、定制义齿等医疗器械和医疗器械流通领域专项整治，打击行业“潜规则”，市场秩序得到规范，药品医疗器械质量安全监管得到强化。
六是加强稽查办案。截至10月份，全市共查处食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械“四品一械”违法案件606件，没收违法所得1.18万元，查处无证经营97户，罚款291.95万元，监测违法广告172条，移交工商部门22条，移交公安机关涉嫌犯罪案件2件，严厉打击了各类食品药品违法犯罪行为。
（三）始终坚持问题导向，食品药品风险管控能力有新提升
一是加强食品检验中心建设。20**年，市食药监局依托民生工程，全面建立起以市食品安全检验检测中心为中心，以五大区域性检验室为支撑，以覆盖全地区51个乡镇农产品质监室为基础的农产品检验网络。6月份检测中心圆满完成了增项认证工作。目前市食品安全检验检测中心已建成食品微生物检验室、理化实验室和仪器分析等功能性实验室，总面积达2500平方米，技术人员21名，112台（套）仪器设备，能够开展致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质等1300多项检验项目。结束了我市长期送外省市进行食品检验的历史，市食品检验中心也成为省内食药监系统第一家通过资质认证的市级食品检验机构。
二是加强药品检验所建设。药品检验所第一阶段认证准备任务已经基本完成。完成了24个品规的31批次样品的检验，共计回收报告68份，检验人员对检验参数基本做到熟悉、掌握、会做。质量管理文件第4次修改版即将完成并试运行。恢复建设中药材、中药饮片标本室，收集药材饮片标准600余种。推进药品检验系统电子化。完成年度仪器设备和衡器校准，确保实验室检验结果准确。
三是加强食品药品抽检。抽样检验是发现和防范食品药品安全风险的有效手段，今年市食药局以人民群众消费量大、投诉举报多的食品为重点，并结合序时等特点制定了监督抽检计划，并根据监督抽检和风险监测结果，确定食品药品安全风险清单，聚焦风险点，切实提高问题发现率，加强风险防控。同时，为了加大县区食品抽检工作力度，今年将县区食用农产品抽检工作纳入了市政府对县区政府绩效考核，切实推动了食用农产品质量安全属地监管责任的落实。全年共计开展食品检验924个批次，药品抽验660批次，医疗器械15批次，化妆品42批次，保健食品55批次，发布公告22期，及时查处了问题产品和企业，有效预防区域性系统性食品药品安全风险。
四是加强应急管理。组织全系统重新修订了食品、药品应急处置预案。在鲅鱼圈区举行了食品安全事故（Ⅳ级）应急演练。这是我市食品药品监管体制改革以来首次组织的多部门联合实战应急演练，得到了省政府食安办和市政府应急办的高度评价。进一步落实了食品药品应急工作责任制，完善应急预案，提高全系统应急处置能力。
五是做好不良反应监测。截止10月中旬，全市上报药品不良反应监测报告1361份，医疗器械不良事件报告233份，药物滥用监测报告168份，化妆品不良反应监测报告4份，各项指标任务均已提前超额完成。
（四）切实增强创新意识，食品药品监管工作有新发展
一是整合监督抽验职能。组建食品抽检秘书处，对食品生产、销售、餐饮、农产品、保健食品的监督抽检工作进行统筹管理，推进“你点我检”工作，全面公开抽检结果，促进百姓放心消费。
二是压缩审批环节。将《食品流通许可证》和《餐饮服务许可证》整合为《食品经营许可证》，解决了多头办证、办证过多、过繁的状况，提高了行政效率和办事效率。
三是探索推进食品安全责任险试点。通过调研、座谈等方式，确定食品安全责任保险试点工作的重点行业、重点领域，积极推进保险公司开发食品安全责任保险产品，探索食品安全责任保险推广模式，起草了《B市食品安全责任保险试点工作实施方案》，为食品安全责任保险工作的全面开展打下坚实基础。
（五）不断强化宣传引导，社会共治格局有新拓展
一是积极开展食品药品安全宣传活动。以“3·31”投诉举报宣传日、“5·15”政务公开日、食品安全宣传月、安全用药月为契机，大力开展食品安全“四进”活动。全年在省以上媒体刊载信息14篇次，市级主流媒体123篇次，利用食品药品监管微信平台，发布信息200余条次。普及了食品药品安全常识，收到良好社会效果，全社会共同维护食品药品安全的良好氛围初步形成。
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