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XXX有限公司成立于20**年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于X号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。
公司于20**年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：
（一） 机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。
2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
（二）经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
（三）制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（四）购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行
质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的'保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
给你一篇安全自查报告的写作范例，你可以参考它的格式与写法，进行适当修改。
在《关于开展安全生产大检查的通知》的文件精神及相关要求下，我项目部对此次安全生产大检查工作高度重视，积极组织，立即成立了领导小组，负责安全生产大检查工作的组织、传达、布置等工作，并根据具体要求进行了全面的安全生产大检查，现将xx电站安全大检查工作情况汇报如下：
一、成立安全生产大检查工作小组，从组织上保证安全生产工作深入开展
针对本次文件的精髓及要求，项目部高度重视，特成立以项目经理赵先锋为组长、安全总监汪玉良为副组长，各部门负责人为成员的的安全生产大检查小组，加强本次安全生产活动的组织与领导，并责令安全环境监察部负责本次安全大检查活动的实施、检查、监督及整改落实，以此次安全生产大检查工作为契机，消除存在的安全隐患，严格整改，在XX电站工区打造安全文明的“XX”品牌形象。
二、检查内容
以项目经理为组长的安全生产检查小组在每周六组长亲自带领组员，深入施工现场各作业面，进行安全生产大检查。主要排查施工现场人员、机械、用电、孔内安全隐患及文明施工情况。
三、检查结果及整改措施
1、氧气、乙炔瓶摆放不规范。
2、个别机组集装箱存在有长明灯现象。
3、施工现场个别作业人员不正确穿戴工作服及安全帽。
4、个别机组电焊机接地线搭接不规范，以铁轨或钻机部位做地线。
5、部分电焊机接地线有破损、裸露线芯现象。
6、个别机组水管关不严，后平台有积水现象。
在对施工区和生活区安全情况进行了逐一排查后，对上述存在的安全隐患立即进行了整改，并制定了整改措施，具体内容如下：
1、组织专职安全员深入施工作业场所加强巡视并督促相关部门进行整改，以确保施工安全。对检查出的隐患、问题，建立事故报告制度，使用“两书”（事故隐患报告书和事故隐患限期整改通知书）及时上报并整改。
2、健全安全培训教育制度、保证经费，加强对施工人员（包括农民工）安全培训教育并考核，加强施工人员岗前培训，使操作工熟练掌握操作规程。负责人、安全管理人员及特种作业人员坚决执行持证上岗。
3、规定生活取暖用电每间房不得超过3KW，并为生活区按配备了消防器材。
4、司机工作时间不得饮酒，不得酒后驾驶、疲劳驾驶。
5、对施工机组强化安全教育，强化现场监管；加强对机组人员的管理、监控、指导、培训。层层落实各级安全生产责任，狠抓制度的落实，严格执法，严明奖惩。
6、加强现场日常安全检查力度，及时排除隐患。
7、不得私自接、拆电线、电气开关等用电设备，一切用电问题由电工处理。
8、 吸取好的工作成果和经验教训，健全重大危险排查、治理及重大危险源监控制度，认真做好各种安全隐患排查治理工作。
9、检查机械设备使用状况、电器设备是否有漏保开关，孔内施工是否安全。
10、现场施工设备机具摆放整齐，分类存放，创造整洁的施工环境。
四、进一步建立健全安全的生产体系和制定完善可行的安全防范预案
在本次安全生产大检查工作中，项目部将结合工程施工特点及项目部自身实际情况，进一步完善和健全先前制定的诸如环境保护管理措施、施工现场安全文明管理办法、安全生产管理制度、施工用电安全规程、重大危险源监控管理规定、防洪度汛应急预案、施工现场安全管理奖惩制度、安全生产事故应急救援预案、消防安全管理制度等规章制度，把安全生产责任制落实到实处。
1、加强安全生产教育，提高员工安全意识
在完善安全规章制度的同时，项目部仍将不定期开展形式多样的各种安全教育，从而增加员工的安全意识，做到安全教育工作善始善终。
牢固树立“安全第一，预防为主 “的思想方针。项目部将在施工过程中继续抓好施工现场的安全管理工作，严格落实“三级教育”，牢固树立“三不伤害”原则，实现从“要我安全”到“我要安全”意识的转变，从而提高施工队伍的整体安全素质，形成“人人关注安全、人人重视安全”的良好的安全生产局面。
2、划分整改区域，明确防范预案
2.1施工现场安全管理
根据地形地貌，合理进行安全施工总平面布置，并采取必要的防护措施。
凡进入现场施工的作业人员，必须认真执行和遵守安全技术操作规程。各种机具设备、材料、物件、临时设施等，必须按安全施工平面图布置，保证现场道路畅通。按照安全施工组织设计的安排，形成良好的施工环境和协调的施工顺序。用电线路和防火设施遵照有关规定，做到设施完整可靠、使用方便。施工区域高边坡防护工作，采取防护措施，避免滚石伤事故的发生。
2.2机械施工安全管理
机械施工中人身安全伤害事故如碰撞、夹入、卷入、触电等。机械施工人员必须严格遵守机械安全操作规程。所有机械的传动部位都必须设置防护装置，并按规定佩戴防护用具，各种起重设备，根据需要配备安全限位装置、连锁开关等安全装置，起重机指挥人员和司机要严格遵守操作规定，不得违章作业，禁止操作速度过快、作业动作幅度过大，操作员对作业前进方向全方位加以注意，特别是回转半径内无人走动。所有机械设备、起重机具都要经常检查、保养和维修，保证其灵敏可靠。
2.3车辆行驶安全管理
本项目场内严格遵守车辆道路安全操作规程，加强交通安全法规的学习，对车辆勤检查、勤保养、确保车辆安全运行，严禁疲劳驾驶、超速行驶、酒后驾驶。
2.4施工用电安全管理
用电事故主要指触电、电器设备的超负荷运行，用电不当引起的火灾和爆炸等。制定施工现场电气设施、电线电缆的定期安全检查制度，合理布置供电线路，做好电器设备的漏保防护措施，严格要求电工经常检查施工现场的电气设备、开关，发现隐患及时排除。加强用电安全管理，严格遵守电工安全操作规程，严禁无证人员从事电气作业。
2.5作业劳动保护
作业基本防护进入施工现场的工作人员必须正确佩带安全防护用品：安全帽、安全鞋、工作服：
安全帽：
①禁止使用无使用期限或寿期超过30个月的安全帽；
②禁止敲打安全帽、坐在安全帽上；
③禁止卸掉下颌带或不系下颌带；
工作服：
④禁止将工作服敞开，敞胸露背；
⑤禁止穿破损严重的工作服或剪掉袖子、裤腿或在工作服上开口；
2.6生活营地安全管理
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