县食品药品监督管理局年度稽查工作总结报告

县食品药品监督管理局年度稽查工作总结报告

　　xxxx年，我局食品药品监督稽查工作在xx县委、县政府的正确领导下，在市局和县局党组的指挥下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理念，加大稽查力度狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。现将有关情况总结报告如下：

　　一、案件查办的总体情况

　　截止汇报时止，我局共立案查处xx个案件，其中涉及药品案件xx件，医疗器械案件x件，保健食品案件x件，化妆品案件x件，餐饮环节案件x件，移送公安、检查机关案件x起。药品案件中非法渠道购进药品案件x件，未按照规定实施GSP案件x件，经营或者使用劣药案件x件；医疗器械案件中医疗机构使用未经注册医疗器械案件x件，从无经营资质单位购进医疗器械案件x件，全年所查处的案件中共涉及x种假冒化妆品、x种保健食品和x批次劣药，未经注册医疗器械x台。共计涉案货值金额xx.x万元，下达行政处罚决定书xx万xxxx元。全年共移送卫生行政部门处理的案件x件，和市局共同查办处理的案件x件，移送x市xx区食品药品监管局处理的案件x件。为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计x次直接向省内外药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业发协查函进行协查，曾x次到省外进行实地协查。全年共查处投诉举报案件x件，出面协调处理药品消费纠纷x起。

　　二、重大案件查办情况。

　　x起情节恶劣案件及x起重大案件情况简介：x起案件均为医疗器械案件，且都在医疗机构监督检查时发现，性质都为使用未经注册医疗器械。其中x起案件为医疗机构使用未经注册医疗器械男性康复治疗仪案，系xx器械公司业务员通过网络虚假信息采购到这x台男性康复治疗仪并销售给我辖区医疗机构的，我局通过向x省某局发协查函得知该医疗器械生产企业早就注销，且该产品的医疗器械证书系伪造。因为案情涉及伪造医疗器械证书和无证生产，我局已经于xx月初将涉嫌无证生产行为移送给x市xx区食品药品监督管理局。另外x起案件为医疗机构使用未经注册等离子灭菌器案，该案系医疗器械生产企业在老注册证已到期而新医疗器械注册证书未获得的情况下生产，而且是继续沿用老标准生产，并将其销售给了我局辖区所在地的医疗机构。因为处罚金额超过x万，所以列为了我局xxxx年重大案件。

　　三、抽检工作完成情况。

　　全年监督性抽检药品xx批次，其中不合格报告x批次，不合格药品阳性率为xx.xx%，抽检医疗器械xx批次（因重复退回x批次），其中不合格医疗器械报告x批次，阳性率为xx%。监督性抽检x乡镇覆盖面达到xxx%，基本药物的抽检我局已配合市食品药品检验所完成省所年初下达的任务。根据《xxxx年x省餐饮服务食品安全监督抽验工作计划》以及市上级主管部门关于保健品抽样工作目标任务，我局食安所开展了餐饮服务单位食品、保健食品及化妆品的抽样工作。在日常监督检查中重点对餐饮服务单位、保健品销售单位的餐饮具、凉拌菜、大米、食用油、保健食品、染化类的化妆品重点品种进行监督抽验。其中共抽验餐饮具xxx批次，合格xxx批次，合格率xx%，大米x批次，合格x批次，合格率达xxx%，凉拌菜x批次，合格x批次，合格率xx%，味精x批次，合格x批次，合格率xxx%，共抽验保健食品x批次，合格x批次，合格率达xxx%，化妆品x批次，合格x批次，合格率xxx%

　　四、本辖区稽查工作亮点展示。

　　我局近几年来加大了辖区内的医疗器械的监管，探索出一个长效监管的模式，充分利用和药品监管方式的不同，对辖区内的大型医疗器械、设备每年进行监督检查的同时建立起全县医疗器械电子档案。医疗器械电子监管档案分单位、分器械类别、分年份，有检查记录、有实物照片，有表格汇总，可以让监管执法人员对全县乡镇以上医疗机构什么时间购进了什么设备，购进的设备是否是从合法渠道购进的，购进的设备本身有无产品质量问题，尚缺什么需要存档的文件资料一目了然，根据实践效果来看，是一种比较好的长效监管模式。

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